兽药GMP验收通过企业

批准文号：兽药字（2015）030861232

【兽药名称】通用名称：苯扎溴铵溶液

                商品名称：

                英文名称：Benzalkonium Bromide Solution

                汉语拼音：Benzhaxiu’an Rongye

【主要成分】苯扎溴铵

【性      状】本品为无色至淡黄色的澄清液体；气芳香；强力振摇则发生多量泡沫。遇低温可能发生浑浊或沉淀。

【药理作用】苯扎溴铵为阳离子表面活性剂，对细菌如化脓杆菌、肠道菌等有较好的杀灭作用，对革兰氏阳性菌的杀灭能力比革兰氏阴性菌为强。对病毒的作用较弱，对亲脂性病毒如流感、牛痘、疱疹等病毒有一定杀灭作用，对亲水性病毒无效；对结核杆菌与真菌的杀灭效果甚微；对细菌芽孢只能起到抑制作用。

苯扎溴铵对阴离子表面活性剂，如肥皂、卵磷脂、洗衣粉、吐温-80 等有拮抗作用。碘、碘化钾、蛋白银、硝酸银、水杨酸、硫酸锌、硼酸（5%以上）、过氧化物和磺胺类药物以及钙、镁、铁、铝等金属离子，都对本品有拮抗作用。

【作用与用途】 消毒防腐药。用于手术器械、皮肤和创面消毒。

【用法与用量】 以苯扎溴铵计。创面消毒：配成 0.01%溶液；皮肤、手术器械消毒：配成 0.1%溶液。

【不良反应】 按规定的用法用量使用尚未见不良反应。

【注意事项】

（1）禁与肥皂及其他阴离子表面活性剂、盐类消毒剂、碘化物和过氧化物等合用，术者用肥皂洗手后，务必用水冲净后再用本品。

（2）不宜用于眼科器械和合成橡胶制品的消毒。

（3）配制器械消毒液时，需加 0.5%亚硝酸钠以防生锈，其水溶液不得贮存于聚乙烯制作的容器内，以避免与增塑剂起反应而使药液失效。

（4）可引起人的药物过敏。

【休 药 期】 无需制定。

【规     格】 5%

【包     装】 1000ml/瓶x20瓶/件

【贮     藏】 遮光，密闭保存。